香港衞生署對於申請“批發商牌照”的倉庫並沒有規定最低的面積要求,關鍵在於倉庫的設計和設施必須能夠確保藥品的質量和安全。具體要求包括:首先,倉庫必須有足夠的空間進行有序的儲存和操作,避免混淆和交叉污染。其次,必須配備有效的溫濕度控制和監測系統,確保儲存環境符合藥品標籤上的要求,特別是對於需要冷藏的藥品。第三,必須有良好的保安措施,如防盜系統、門禁控制,防止未經授權的人員進入。第四,儲存區域應與辦公、收貨、發貨等區域明確分開。最後,必須有適當的設備來處理退回、過期或召回的藥品,並設立專門的隔離區。
HONG KONG DRUG LICENSING
申請“批發商牌照”對我的倉庫有什麼具體要求?例如面積、設施等。
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
