药房的注册药剂师（RP）变更，和药品制造商的“获授权人”（AP）变更，流程上有什么不同？

两者都是关键人员的变更，但监管要求和流程有所不同。药房的注册药剂师（Registered Pharmacist, RP）是负责监督药品销售的关键人员，其变更需通知药剂业及毒药管理局。而制造商或批发商的“获授权人”（Authorized Person, AP）则是负责确保药品生产和批次放行符合GMP/GDP要求的关键质量负责人。AP的变更需要向卫生署药物办公室提交申请并获得批准，对其资格和经验的审核更为严格。简单来说，AP的变更是一个审批过程，而RP的变更更侧重于一个及时的报备程序。