藥房的註冊藥劑師（RP）變更，和藥品製造商的“獲授權人”（AP）變更，流程上有什麼不同？

兩者都是關鍵人員的變更，但監管要求和流程有所不同。藥房的註冊藥劑師（Registered Pharmacist, RP）是負責監督藥品銷售的關鍵人員，其變更需通知藥劑業及毒藥管理局。而製造商或批發商的“獲授權人”（Authorized Person, AP）則是負責確保藥品生產和批次放行符合GMP/GDP要求的關鍵質量負責人。AP的變更需要向衞生署藥物辦公室提交申請並獲得批准，對其資格和經驗的審核更為嚴格。簡單來説，AP的變更是一個審批過程，而RP的變更更側重於一個及時的報備程序。