药品相关牌照(如批发商牌照、制造商牌照)并非永久有效,需要定期续期。续牌流程通常如下:在牌照到期前约3-4个月,卫生署会寄出续牌申请表格。您需要填写表格,确认公司的注册信息、关键人员、处所地址等没有未经批准的变更,并连同指定的续牌费用一并交回卫生署。卫生署在收到申请后,可能会根据风险评估,决定是否需要在续牌前进行一次现场视察。如果公司过往的合规记录良好,且没有重大变更,续牌过程通常会比较顺利。在批准后,卫生署会签发新的牌照。您应该至少在牌照到期前3个月就开始准备续牌工作,以预留充足的时间处理可能出现的任何问题。
HONG KONG DRUG LICENSING
我们的牌照即将到期,续牌的流程是怎样的?需要提前多久开始准备?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
