藥品相關牌照(如批發商牌照、製造商牌照)並非永久有效,需要定期續期。續牌流程通常如下:在牌照到期前約3-4個月,衞生署會寄出續牌申請表格。您需要填寫表格,確認公司的註冊信息、關鍵人員、處所地址等沒有未經批准的變更,並連同指定的續牌費用一併交回衞生署。衞生署在收到申請後,可能會根據風險評估,決定是否需要在續牌前進行一次現場視察。如果公司過往的合規記錄良好,且沒有重大變更,續牌過程通常會比較順利。在批准後,衞生署會簽發新的牌照。您應該至少在牌照到期前3個月就開始準備續牌工作,以預留充足的時間處理可能出現的任何問題。
HONG KONG DRUG LICENSING
我們的牌照即將到期,續牌的流程是怎樣的?需要提前多久開始準備?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
