虽然目前香港法例强制要求的“良好分销规范”(Good Distribution Practices, GDP)主要是针对西药批发商的《药物批发商执业守ole》,但其核心原则对于保障中药材在储存和分销过程中的质量同样至关重要,并被监管机构视为最佳实践标准。中药材同样面临着温湿度变化、虫蛀、霉变、交叉污染等风险。因此,作为负责任的中药材批发商,您应当自愿采纳并实施GDP的核心理念。这包括:建立质量管理体系、确保员工具备适当资格并接受培训、保证仓储设施符合要求(如通风、防潮、防虫鼠)、执行有效的库存管理(如先进先出)、保存完整的购销记录以备追溯、以及建立处理投诉和退货的程序。
HONG KONG DRUG LICENSING
作为持牌中药材批发商,我们是否需要遵守“良好分销规范”(GDP)?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
