雖然目前香港法例強制要求的“良好分銷規範”(Good Distribution Practices, GDP)主要是針對西藥批發商的《藥物批發商執業守ole》,但其核心原則對於保障中藥材在儲存和分銷過程中的質量同樣至關重要,並被監管機構視為最佳實踐標準。中藥材同樣面臨着溫濕度變化、蟲蛀、黴變、交叉污染等風險。因此,作為負責任的中藥材批發商,您應當自願採納並實施GDP的核心理念。這包括:建立質量管理體系、確保員工具備適當資格並接受培訓、保證倉儲設施符合要求(如通風、防潮、防蟲鼠)、執行有效的庫存管理(如先進先出)、保存完整的購銷記錄以備追溯、以及建立處理投訴和退貨的程序。
HONG KONG DRUG LICENSING
作為持牌中藥材批發商,我們是否需要遵守“良好分銷規範”(GDP)?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
