质量部门是独立于商业运营（如销售和采购）的、负责守护药品质量的“守护者”。它的核心职责是确保公司的所有活动都严格遵守GDP法规和内部的质量管理体系。具体来说，质量部门的职责贯穿于整个运营过程：它负责建立和维护QMS文件体系（如SOP）；主导或参与所有关键质量相关活动，如偏差调查、变更控制、CAPA管理、内外部审核；负责对供应商和客户进行资质审核；对员工进行GDP培训；审核和批准所有与质量相关的记录；对退货、投诉和召回事件进行最终裁决；以及放行最终产品进入市场。为了履行这些职责，质量部门必须被授予足够的权限和资源，其决策不能被商业利益所左右。
HONG KONG DRUG LICENSING
在药品批发公司中，质量部门（Quality Unit/Department）的具体角色和职责是什么？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。