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如果公司在申请牌照期间,提名的负责人员(RP)突然离职,应该怎么办?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q121 · C类:申请资格与人员要求(Q101-Q150)
这是一个比较紧急但可以处理的情况。如果提名的负责人员(RP)在牌照申请过程中离职,公司必须立即采取两个关键行动:第一,立刻以书面形式通知卫生署药物办公室,告知此项人事变动。保持与监管机构的沟通透明是至关重要的。第二,公司需要尽快寻找并提名一位新的、符合资格的RP人选。一旦找到合适的人选,应立即向药物办公室提交一套更新的申请文件,其中包括新RP的详细履历、学历证明和授权书等。原有的申请流程会因此暂停,直到新的RP人选被药物办公室审核,并且在适用的情况下通过药剂业及毒药管理局(PPB)的面试后,申请流程才会继续。

📘 监管依据

牌照申请的基本条件之一就是必须有合资格的关键人员。虽然条例未具体规定申请期间的人员变更流程,但根据持续合规的原则,任何影响发牌条件的重大变更都必须立即申报。

📗 唐生建议

在这种情况下,速度是关键。仁港永胜可按书面范围协助梳理岗位、资格证明和职责安排;候选人适当性、任命和实际在岗仍由申请人及依法具资格人员核实,不承诺人员供给或认证,快速启动新RP的招聘流程。同时,我们会协助客户草拟给药物办公室的正式通知信函,并准备全套的新提名人申请材料,力求将延误时间降至最低。

📕 风险提示

试图隐瞒RP离职的事实,或者在没有合格RP的情况下继续推进申请,是绝对不可取的。监管机构在审核过程中随时可能联系RP本人,一旦发现信息不符,申请将被视为包含虚假陈述,很可能被直接拒绝,并严重影响公司信誉。

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