这是一个比较紧急但可以处理的情况。如果提名的负责人员(RP)在牌照申请过程中离职,公司必须立即采取两个关键行动:第一,立刻以书面形式通知卫生署药物办公室,告知此项人事变动。保持与监管机构的沟通透明是至关重要的。第二,公司需要尽快寻找并提名一位新的、符合资格的RP人选。一旦找到合适的人选,应立即向药物办公室提交一套更新的申请文件,其中包括新RP的详细履历、学历证明和授权书等。原有的申请流程会因此暂停,直到新的RP人选被药物办公室审核,并且在适用的情况下通过药剂业及毒药管理局(PPB)的面试后,申请流程才会继续。
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如果公司在申请牌照期间,提名的负责人员(RP)突然离职,应该怎么办?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
