これは緊急性がありますが、対応可能な状況です。ライセンス申請中に指名した責任者(RP)が退職した場合、会社は次の2つの重要な対応を直ちにとる必要があります。第一に、この人事変更を保健省薬物オフィス(Drug Office)へ直ちに書面で通知します。監督機関との透明性のある連絡を維持することが非常に重要です。第二に、資格要件を満たす新たなRP候補者を速やかに探して指名します。適切な候補者が見つかったら、新RPの詳細な履歴書、学歴証明および委任状などを含む更新版の申請書類一式を、直ちに薬物オフィスへ提出します。新しいRP候補者が薬物オフィスの審査を受け、該当する場合は薬剤業・毒薬管理局(Pharmacy and Poisons Board、PPB)の面接に合格するまで、当初の申請手続きは中断されます。その後、申請手続きが再開されます。
香港の医薬品ライセンス
ライセンス申請中に、指名した責任者(RP)が突然退職した場合、どうすればよいですか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
