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如果公司在申請牌照期間,提名的負責人員(RP)突然離職,應該怎麼辦?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q121 · C類:申請資格與人員要求(Q101-Q150)
這是一個比較緊急但可以處理的情況。如果提名的負責人員(RP)在牌照申請過程中離職,公司必須立即採取兩個關鍵行動:第一,立刻以書面形式通知衞生署藥物辦公室,告知此項人事變動。保持與監管機構的溝通透明是至關重要的。第二,公司需要儘快尋找並提名一位新的、符合資格的RP人選。一旦找到合適的人選,應立即向藥物辦公室提交一套更新的申請文件,其中包括新RP的詳細履歷、學歷證明和授權書等。原有的申請流程會因此暫停,直到新的RP人選被藥物辦公室審核,並且在適用的情況下通過藥劑業及毒藥管理局(PPB)的面試後,申請流程才會繼續。

📘 監管依據

牌照申請的基本條件之一就是必須有合資格的關鍵人員。雖然條例未具體規定申請期間的人員變更流程,但根據持續合規的原則,任何影響發牌條件的重大變更都必須立即申報。

📗 唐生建議

在這種情況下,速度是關鍵。仁港永勝可按書面範圍協助梳理崗位、資格證明和職責安排;候選人適當性、任命和實際在崗仍由申請人及依法具資格人員核實,不承諾人員供給或認證,快速啓動新RP的招聘流程。同時,我們會協助客户草擬給藥物辦公室的正式通知信函,並準備全套的新提名人申請材料,力求將延誤時間降至最低。

📕 風險提示

試圖隱瞞RP離職的事實,或者在沒有合格RP的情況下繼續推進申請,是絕對不可取的。監管機構在審核過程中隨時可能聯繫RP本人,一旦發現信息不符,申請將被視為包含虛假陳述,很可能被直接拒絕,並嚴重影響公司信譽。

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