香港药牌申请与收购服务 · 仁港永胜 | 全球许可与合规服务商
香港药业合规 · 申请 / 收购 / 持续维护 独立第三方服务机构
HONG KONG DRUG LICENSING

在背景审查中,哪些类型的刑事记录会对药品牌照申请构成“一票否决”?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q116 · C类:申请资格与人员要求(Q101-Q150)
在评估申请人是否为“适当人选”时,某些类型的刑事记录几乎是不可逾越的障碍,很可能构成“一票否决”。这些记录主要指向那些与诚信、专业操守和公众安全直接相关的罪行。具体包括:1)任何与不诚实行为相关的罪行,如盗窃、欺诈、伪造文件、贪污贿赂等;2)与药品相关的严重罪行,如非法制造、贩运或供应危险药物;3)严重的暴力罪行;4)在香港或其他司法管辖区,因严重违反药品生产或分销法规而被定罪。如果申请公司的董事或关键管理人员有上述任何一种定罪记录,监管机构极有可能认为其不具备经营药品业务所需的诚信和责任感,从而拒绝其牌照申请。

📘 监管依据

PPB在行使其酌情权时,会严格审查申请人的刑事记录。虽然法律未明确列出“一票否决”的罪名,但判例和监管实践表明,涉及不诚实和严重危害公众健康的罪行是其最关注的红线。

📗 唐生建议

我们强烈建议,在正式提交申请前,对所有将要提名的关键人员进行彻底的背景筛查。如果发现任何可能引起疑虑的记录,应立即寻求专业法律意见,评估其对申请的潜在影响。在某些情况下,更换人选可能是唯一可行的选择。

📕 风险提示

试图隐瞒严重的刑事定罪记录是申请过程中最致命的错误。监管机构拥有多种渠道进行核查,包括要求申请人授权查询无犯罪记录证明。一旦发现隐瞒行为,不仅申请会被拒绝,还会留下不诚实的记录,对个人和公司的未来发展造成长期负面影响。

返回 C类:申请资格与人员要求(Q101-Q150) 搜索更多问题

YOUR NEXT STEP

与唐生规划香港药牌项目

由唐上永(唐生)业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认;药学职责由依法具资格人员承担,审批由主管机构决定。

预约项目评估 ↗