申請者が「適格者」であるかを評価するにあたり、特定の種類の犯罪歴はほとんど乗り越えられない障害となり、「一発不合格」となる可能性が高いものです。主に、誠実性、職業倫理、公共の安全に直接関わる犯罪が該当します。具体的には、1)窃盗、詐欺、文書偽造、汚職・贈賄など、不正行為に関わる犯罪、2)危険薬物の違法製造、密売または供給など、医薬品関連の重大犯罪、3)重大な暴力犯罪、4)香港または他の司法管轄区域において、医薬品の製造または流通に関する規制への重大な違反で有罪判決を受けた場合が含まれます。申請会社の取締役または主要管理職に上記のいずれかの有罪判決歴がある場合、規制当局は、医薬品事業の運営に必要な誠実性と責任感を備えていないと判断し、ライセンス申請を拒否する可能性が非常に高くなります。
香港の医薬品ライセンス
身元調査において、どのような種類の刑事記録が医薬品関連ライセンスの申請に対する「一発不許可」につながりますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
