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香港の医薬品ライセンス

香港では、健康食品の製品ラベルについて、どのようなコンプライアンス上の点に注意すべきですか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q494 · J類:国境を越えた医薬品取引と業界実務(Q451-Q500)
香港の健康食品ラベルは、《不良貿易行為条例》(Cap.362)および《食物安全条例》(Cap.612)の要件を満たさなければなりません。ラベルには、製品名、成分、正味内容量、製造業者および輸入業者の情報、保存条件、有効期限を明確に表示する必要があります。疾病の治療、診断、予防などに関する医学的効能表示は含めてはなりません。中草薬成分を含む場合は、由来と使用量も明記する必要があります。消費者が理解できるよう、表示言語は中国語と英語でなければなりません。適切でコンプライアンスに適合した表示は、法令を遵守するだけでなく、消費者の信頼向上にもつながります。

📘 規制上の根拠

『不公正取引慣行条例』(Cap.362)第4条、『食品安全条例』(Cap.612)第18条

📗 Drew Tangからのアドバイス

医療用語の誤用を避け、ラベル内容が詳細かつ適合したものとなるよう、専門機関にラベル審査を依頼することをお勧めします。苦情や法執行のリスクを低減できます。

📕 リスクに関する注意事項

ラベル違反は、製品の販売停止、罰金、さらには訴訟につながり、ブランドの評判を損なうおそれがあります。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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