正確な在庫管理はGDPの基礎であり、効果的な追跡とミスの防止にも欠かせません。推奨される実務は次のとおりです。1. **明確な保管場所管理**:倉庫内の各ラック、各棚および各保管位置に固有のコードを付与し、システム上で医薬品情報と保管場所コードを紐付けます。2. **ステータス別の隔離**:適合品区域、検査待ち区域、返品区域、不適合品/廃棄待ち区域など、ステータスの異なる在庫を物理的にもシステム上でも厳格に区分し、明確な表示板を掲示します。3. **先入先出/使用期限の早いものから先に出荷(FEFO)**:在庫管理システム(WMS)がFEFOの原則に対応し、使用期限の最も早い製品を優先して出荷できるようにします。4. **循環棚卸(Cycle Counting)**:従来の年1回の全数棚卸に代えて、毎日または毎週、在庫の一部を継続的に棚卸することで、在庫差異を早期に発見・是正し、システム上のデータの正確性を維持できます。5. **ロット単位の管理**:すべての在庫操作をロット単位で行い、各製品ロットの移動を正確に記録します。
香港の医薬品ライセンス
在庫の正確性を確保し、混同を防ぐために、どのような在庫管理のベストプラクティスがありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
