模擬回収は、実際の緊急時に回収手順とトレーサビリティシステムがどのように機能するかを確認するための「防災訓練」です。製品を実際に回収することが目的ではなく、管理された環境下で、実際の回収に必要なすべての重要な手順を定められた時間内に迅速かつ正確に完了できるかを試します。模擬回収の有効性は、次の指標で評価できます。1. **速度**：訓練開始から、完全かつ正確な販売先顧客一覧を作成するまでにどのくらいかかったか（通常の目標は数時間以内）。2. **正確性**：販売先一覧は100%正確か。対象ロットの製品を購入したすべての顧客が含まれているか。数量は正しいか。3. **網羅性**：一覧に載ったすべての顧客に連絡できるか（訓練では模擬通知メールを送信する方法があります）。4. **完全性**：訓練全体を通じて回収SOPに従ったか。必要な記録や様式はすべて適切に記入されたか。
香港の医薬品ライセンス
模擬回収（Mock Recall）の目的は？模擬回収の有効性をどう評価するか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。