医薬品関連ライセンスを申請する際、施設の設備は保健省の審査における重点項目です。医薬品の品質と安全性を確保するため、厳格な基準を満たさなければなりません。卸売業者の倉庫はGDP要件に適合し、検査待ち品、適合品、返品品、回収品などを区分して保管する十分なスペースを備える必要があります。壁、床および天井は滑らかで清掃しやすく、特にコールドチェーン保管が必要な医薬品については、温湿度を継続的に監視・記録する設備を設置しなければなりません。また、無断立入りや盗難を防ぐ信頼性の高いセキュリティシステムも必要です。小売薬局では、独立した調剤室を設け、十分なスペースと作業台を確保してください。処方箋医薬品は一般客が触れられない場所、できれば施錠できるキャビネットまたは引き出しに保管する必要があります。冷蔵保管が必要な医薬品のために、要件に適合する冷蔵庫を設置し、同様にセキュリティシステムも備えなければなりません。すべての施設を清潔かつ整然と保ち、適切な害虫管理措置を講じる必要があります。
香港の医薬品ライセンス
医薬品関連ライセンスの申請に際し、施設（倉庫や店舗など）の設備にはどのような具体的要件がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。