在香港,大部分由卫生署签发的药物牌照,包括批发商牌照、获授权毒药销售商(药房)牌照、列载毒药销售商(药行)牌照等,其有效期通常为一年。您必须在牌照到期前提交续期申请,以确保业务的连续性。续期并非自动批准,卫生署会重新审视您的合规情况。他们可能会要求您提交最新的文件资料,甚至会进行现场巡查,以确认您的经营活动在过去一年中持续符合所有法规要求。对于制造商牌照,续期时通常会伴随着一次全面的GMP复核审计。
HONG KONG DRUG LICENSING
各种牌照的有效期是多久?续期时需要注意什么?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
