在香港,大部分由衞生署簽發的藥物牌照,包括批發商牌照、獲授權毒藥銷售商(藥房)牌照、列載毒藥銷售商(藥行)牌照等,其有效期通常為一年。您必須在牌照到期前提交續期申請,以確保業務的連續性。續期並非自動批准,衞生署會重新審視您的合規情況。他們可能會要求您提交最新的文件資料,甚至會進行現場巡查,以確認您的經營活動在過去一年中持續符合所有法規要求。對於製造商牌照,續期時通常會伴隨着一次全面的GMP複核審計。
HONG KONG DRUG LICENSING
各種牌照的有效期是多久?續期時需要注意什麼?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
