良好的个人卫生是防止药品受到污染,特别是微生物污染的第一道防线,在GMP和GDP中都受到高度重视。为确保员工遵守要求,您需要:一、制定明确的SOP:建立一份关于个人卫生的标准操作程序,明确规定在进入药品处理区前必须洗手、穿戴指定的洁净工作服、工作鞋、发网、口罩等。SOP还应禁止在工作区内饮食、吸烟、咀嚼口香糖,并规定不能佩戴可能脱落的首饰。二、提供设施和用品:公司必须提供充足的洗手设施、消毒液、以及洁净且合身的工作服。三、进行培训:所有员工,包括临时工和访客,在进入工作区前都必须接受个人卫生要求的培训。培训应定期重复,以强化意识。四、监督与执行:主管和质量部门人员应在日常工作中监督个人卫生要求的执行情况,并对违规行为进行纠正。五、健康状况管理:要求员工在生病或皮肤有开放性伤口时,主动向上级报告,并暂时调离直接接触药品的岗位。
HONG KONG DRUG LICENSING
在日常工作中,我们如何确保员工遵守个人卫生(Personal Hygiene)要求?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
