良好的個人衞生是防止藥品受到污染,特別是微生物污染的第一道防線,在GMP和GDP中都受到高度重視。為確保員工遵守要求,您需要:一、制定明確的SOP:建立一份關於個人衞生的標準操作程序,明確規定在進入藥品處理區前必須洗手、穿戴指定的潔淨工作服、工作鞋、髮網、口罩等。SOP還應禁止在工作區內飲食、吸煙、咀嚼口香糖,並規定不能佩戴可能脱落的首飾。二、提供設施和用品:公司必須提供充足的洗手設施、消毒液、以及潔淨且合身的工作服。三、進行培訓:所有員工,包括臨時工和訪客,在進入工作區前都必須接受個人衞生要求的培訓。培訓應定期重複,以強化意識。四、監督與執行:主管和質量部門人員應在日常工作中監督個人衞生要求的執行情況,並對違規行為進行糾正。五、健康狀況管理:要求員工在生病或皮膚有開放性傷口時,主動向上級報告,並暫時調離直接接觸藥品的崗位。
HONG KONG DRUG LICENSING
在日常工作中,我們如何確保員工遵守個人衞生(Personal Hygiene)要求?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
