“医生样品”是指药厂免费提供给医生,供其在临床上评估或让病人试用的少量药品。在香港,医生样品的分发和管有同样受到严格规管。首先,所有医生样品本身必须是已在香港注册的药剂制品(有HK-XXXXX编号)。其次,样品的包装和标签必须清晰地印有“医生样品”、“免费样品”或“禁止售卖”等字样,以防止其被不当销售。药厂(作为批发商牌照持有人)在分发医生样品时,必须做好详尽的记录,包括接收样品的医生姓名、诊所地址、样品名称、数量和批号。这些记录同样需要保存至少两年。医生在接收和储存这些样品时,也应像对待普通药品一样,确保其安全和妥善保管,并且只能免费提供给自己的病人使用,绝不能用于销售。
HONG KONG DRUG LICENSING
香港的药牌制度如何看待“医生样品”(Physician Samples)?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
