「医師用サンプル」とは、製薬会社が医師に無償で提供し、臨床評価または患者への試用に供する少量の医薬品です。香港では、医師用サンプルの配布と所持も厳しく規制されています。まず、医師用サンプルはすべて、香港で登録済みの医薬品製剤（HK-XXXXX番号を有するもの）でなければなりません。また、包装および表示には、誤って販売されることを防ぐため、「医師用サンプル」「無料サンプル」または「販売禁止」などの文言を明確に印字しなければなりません。製薬会社（卸売業者ライセンス保有者として）が医師用サンプルを配布する際は、受領した医師の氏名、診療所の住所、サンプル名、数量およびロット番号を含む詳細な記録を作成しなければなりません。これらの記録も少なくとも2年間保管する必要があります。医師がサンプルを受領・保管する際も、通常の医薬品と同様に安全かつ適切に管理し、自身の患者に無償で提供する場合に限って使用できます。販売に使用することはできません。
香港の医薬品ライセンス
香港の医薬品関連ライセンス制度では、「医師用サンプル」（Physician Samples）はどのように扱われますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。