香港药牌申请与收购服务 · 仁港永胜 | 全球许可与合规服务商
香港药业合规 · 申请 / 收购 / 持续维护 独立第三方服务机构
HONG KONG DRUG LICENSING

如果我提名的负责人员(RP)或药剂师不会说粤语或中文,是否会影响申请?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q134 · C类:申请资格与人员要求(Q101-Q150)
这在很大程度上取决于其具体职位和职责。对于药品批发商或制造商的负责人员(RP),如果其主要职责是监督内部的质量管理体系和文件记录,并且能够通过英语与药物办公室进行有效的书面和口头沟通,那么语言通常不会成为一个硬性障碍。香港是国际商业中心,英语是官方语言之一,监管机构完全有能力以英语进行沟通和面试。然而,对于在药房工作的注册药剂师,情况则有所不同。药剂师需要直接与本地顾客沟通,提供用药咨询。如果药剂师无法用流利的粤语与顾客(特别是老年人)交流,将严重影响其服务质量和病人的用药安全。因此,对于面向公众服务的职位,粤语能力几乎是必需的。

📘 监管依据

法律未对语言能力做出明文规定。但对于药剂师,《注册药剂师执业守则》要求其以病人能理解的方式进行有效沟通,这实际上隐含了对语言能力的要求。

📗 唐生建议

如果您的RP人选不谙中文,我们会在面试辅导中,特别加强其使用专业英语准确阐述香港药品法规的能力。对于药房,我们强烈建议聘请能流利使用粤语的药剂师。如果外籍药剂师有志于此,应积极学习粤语以更好地服务社区。

📕 风险提示

在药房,语言障碍是重大的执业风险。因沟通不畅导致病人误解用药指示,可能引发严重的健康问题和法律纠纷。即使没有法律明文,药剂业及毒药管理局在处理投诉时,也必然会将有效沟通作为评估药剂师专业操守的重要标准。

返回 C类:申请资格与人员要求(Q101-Q150) 搜索更多问题

YOUR NEXT STEP

与唐生规划香港药牌项目

由唐上永(唐生)业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认;药学职责由依法具资格人员承担,审批由主管机构决定。

预约项目评估 ↗