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如果我提名的負責人員(RP)或藥劑師不會説粵語或中文,是否會影響申請?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q134 · C類:申請資格與人員要求(Q101-Q150)
這在很大程度上取決於其具體職位和職責。對於藥品批發商或製造商的負責人員(RP),如果其主要職責是監督內部的質量管理體系和文件記錄,並且能夠通過英語與藥物辦公室進行有效的書面和口頭溝通,那麼語言通常不會成為一個硬性障礙。香港是國際商業中心,英語是官方語言之一,監管機構完全有能力以英語進行溝通和麪試。然而,對於在藥房工作的註冊藥劑師,情況則有所不同。藥劑師需要直接與本地顧客溝通,提供用藥諮詢。如果藥劑師無法用流利的粵語與顧客(特別是老年人)交流,將嚴重影響其服務質量和病人的用藥安全。因此,對於面向公眾服務的職位,粵語能力幾乎是必需的。

📘 監管依據

法律未對語言能力做出明文規定。但對於藥劑師,《註冊藥劑師執業守則》要求其以病人能理解的方式進行有效溝通,這實際上隱含了對語言能力的要求。

📗 唐生建議

如果您的RP人選不諳中文,我們會在面試輔導中,特別加強其使用專業英語準確闡述香港藥品法規的能力。對於藥房,我們強烈建議聘請能流利使用粵語的藥劑師。如果外籍藥劑師有志於此,應積極學習粵語以更好地服務社區。

📕 風險提示

在藥房,語言障礙是重大的執業風險。因溝通不暢導致病人誤解用藥指示,可能引發嚴重的健康問題和法律糾紛。即使沒有法律明文,藥劑業及毒藥管理局在處理投訴時,也必然會將有效溝通作為評估藥劑師專業操守的重要標準。

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由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

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