保持倉庫的清潔與衞生是防止藥品交叉污染和確保良好儲存環境的基礎。一份有效的清潔SOP應具備高度的可操作性。它需要明確規定:1. 清潔的範圍:包括地面、貨架、牆壁、天花板、設備表面等所有區域;2. 清潔的頻率:例如,地面每日清潔,貨架每週清潔;3. 使用的清潔工具和清潔劑:必須指明具體類型,且這些物料不得對藥品產生污染;4. 詳細的清潔方法和步驟:例如,從上到下、從裏到外的順序;5. 清潔後檢查的標準:達到“目視潔淨”;6. 清潔活動的記錄:需要有專人填寫清潔日誌,記錄清潔的日期、時間、執行人及檢查人。此外,還應有處理意外溢出物(如藥品破損泄漏)的專門程序。
HONG KONG DRUG LICENSING
如何制定和執行一份有效的倉庫清潔與衞生(Cleaning and Sanitation)SOP?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
