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如果藥品倉庫位於多層建築的樓上,對電梯和搬運通道有何要求?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q161 · D類:處所場地與倉儲規範(Q151-Q200)
當藥品倉庫設置在非地面樓層時,對垂直運輸和搬運通道的要求變得至關重要。首先,必須有專用的或足夠大的貨運電梯(貨梯),其尺寸和承載能力應能輕鬆容納托盤、籠車等標準搬運工具。嚴禁使用客運電梯運輸大宗藥品。其次,從卸貨平台到電梯,再從電梯到倉庫門口的通道必須保持暢通、平坦且無障礙,寬度應足夠搬運設備輕鬆通過和轉向。通道的地面材質也應堅固、耐磨。此外,還需考慮應急預案,例如在電梯故障時,是否有備用方案或程序來處理緊急的藥品運輸需求,儘管這在實際操作中可能很困難,但有預案總比沒有好。

📘 監管依據

《良好分銷規範》(GDP)雖然沒有具體規定電梯的規格,但其核心原則是“處所和設備必須適合其預定用途”。如果運輸設施不足以安全、有效地搬運藥品,導致藥品在搬運過程中受損或溫控中斷,則視為不合規。

📗 唐生建議

在選址時,我們強烈建議客户實地考察並測試貨梯的運作情況,包括其高峯時段的可用性。一個經常需要排隊等待的貨梯會嚴重影響運營效率。同時,應與大廈管理處明確藥品搬運的時間和路線,確保符合大廈的管理規定,避免未來產生糾紛。

📕 風險提示

忽視垂直運輸問題是一個常見的錯誤。如果選定的處所只有客梯或狹小的貨梯,將導致日常運營極為不便,甚至無法操作。在衞生署視察時,如果官員認為您的搬運流程存在損壞藥品或造成安全風險的可能,例如在狹窄的樓道中強行轉運,可能會要求您在改善前不得開始運營。

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