申請香港藥品批發商牌照的公司必須是根據香港《公司條例》(Cap. 622)正式註冊成立的有限公司。這是最基本的主體資格要求。此外,公司必須在香港擁有一個固定、合法的商業地址作為其註冊辦事處和實際經營場所,該場所需要符合《藥劑業及毒藥條例》及其附屬規例中關於藥品儲存、管理和分銷的各項標準。衞生署藥物辦公室的督察會在發牌前進行實地視察,以確保經營場所的設施、保安系統、溫度控制以及質量管理體系均達到法定要求。公司還必須證明其具備穩健的財務狀況,能夠支持其藥品牌照業務的正常運營。
HONG KONG DRUG LICENSING
申請香港藥品批發商牌照,對申請公司本身有什麼基本資格要求?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
