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香港の医薬品ライセンス

越境ECで医薬品を販売する際、香港の販売者は医薬品広告を現地法令に適合させるにはどうすればよいですか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q487 · J類:国境を越えた医薬品取引と業界実務(Q451-Q500)
《薬剤業及び毒薬条例》(Cap.138)第38条に基づき、医薬品広告には虚偽または誤解を招く内容を含めてはならず、未承認の効能を宣伝することもできません。越境EC事業者は、すべての広告内容が香港薬物オフィスの規定に適合していることを確認し、処方薬を直接または間接に一般向けに宣伝してはなりません。Rengangyongshengでは、広告規制違反による処分を避けるため、事業者が専門のコンプライアンスチームと協力して広告内容を審査し、宣伝文案が法令上の要件を満たすようにすることをお勧めします。

📘 規制上の根拠

「薬剤業及び毒薬条例」(Cap.138)第38条;保健省の医薬品広告規範

📗 Drew Tangからのアドバイス

広告公開前にコンプライアンス審査を実施し、特に処方薬の効能を宣伝しないよう注意する

📕 リスクに関する注意事項

広告規制への違反は、罰金、ライセンス取消し、プラットフォームでの掲載停止につながる可能性があります。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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