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对于我们药房保存的旧处方,其中包含病人个人信息,应如何妥善处置?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q383 · H类:持牌运营与日常监管(Q351-Q400)
处方不仅是配药的法律依据,更包含了受《个人资料(私隐)条例》(Cap. 486)保护的敏感个人信息。因此,其处置必须极为谨慎。首先,根据法规,处方必须自配发之日起保存至少两年。在此期间,必须将其存放在安全的地方,防止未经授权的查阅。当保存期满后需要处置时,绝对不能像普通废纸一样直接丢弃。您必须采取安全的方式进行销毁,以确保病人信息无法被复原。最常用的方法是使用碎纸机进行粉碎,或者委托专业的保密文件销毁公司进行处理,并索取销毁证明。

📘 监管依据

《药剂业及毒药规例》(Cap. 138A)要求处方需保存两年。《个人资料(私隐)条例》中的保障资料原则第4条规定,资料使用者必须采取所有合理可行的步骤,确保个人资料受保障,免于未经准许的查阅、处理或使用。

📗 唐生建议

我们建议药房制定一个清晰的文件保留和销毁政策。对于超过保留期限的处方,可以按季度或年度进行批量销毁。使用高保密级别的碎纸机(交叉切割式)是符合成本效益的内部处理方式。如果处方数量巨大,外包给专业销毁公司则更为高效,并能提供独立的合规证明。

📕 风险提示

不当处置含有病人信息的处方,一旦导致信息泄露,您将同时违反药品法规和私隐条例。个人资料私隐专员公署有权进行调查并施加处罚。更严重的是,这会严重损害您的专业信誉和顾客的信任,对药房的声誉造成难以弥补的打击。

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