处理细胞毒性药物(Cytotoxic Drugs)等危险药品的人员,必须接受比普通药品操作人员更严格和专门的培训。这些人员的资格和培训要求是确保职业安全和防止环境污染的关键。培训内容必须包括:1) 危险药品的特性和潜在危害(如致癌性、致畸性);2) 个人防护装备(PPE)的正确选择和穿戴/脱卸程序,如双层手套、防护袍、护目镜和呼吸防护设备;3) 在专门的负压隔离器或生物安全柜中操作危险药品的规范流程;4) 意外泄漏和暴露事件的应急处理程序;5) 危险药品废弃物的正确分类、标签和处理方法。只有经过培训并考核合格的员工,才被授权处理这些高风险产品。
HONG KONG DRUG LICENSING
处理细胞毒性药物或其他危险药品的人员,需要具备哪些特殊的资格和防护培训?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
