¿Qué factores tiene principalmente en cuenta el comité de la Junta de Farmacia y Venenos (PPB) al examinar mi solicitud?

El comité de la Junta de Farmacia y Venenos (Pharmacy and Poisons Board, PPB) es el organismo que toma la decisión final sobre las solicitudes de licencia farmacéutica en Hong Kong. Tras recibir el informe de inspección y las recomendaciones de los inspectores farmacéuticos de la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud, el comité celebrará una reunión para examinar su solicitud. Su principal consideración es la seguridad y la salud públicas. En concreto, evaluará conjuntamente varios aspectos. En primer lugar, si el solicitante (la empresa) es una persona «idónea y adecuada» para ser titular de la licencia, lo que incluye sus antecedentes, reputación y posibles infracciones anteriores. En segundo lugar, si el responsable designado (RP) posee los conocimientos, la experiencia y la capacidad suficientes para supervisar las actividades realizadas al amparo de la licencia farmacéutica. En tercer lugar, si el local operativo cumple íntegramente los requisitos regulatorios y puede garantizar la seguridad y la calidad de los medicamentos. Por último, el comité también examinará el informe del inspector, en particular cualquier deficiencia o inquietud que se señale. La solicitud de licencia solo se aprobará cuando el comité esté convencido de que el solicitante está preparado en todos los aspectos y puede operar legalmente y de conformidad con la normativa.