香港藥牌申請與收購服務 · 仁港永勝 | 全球許可與合規服務商
香港藥業合規 · 申請 / 收購 / 持續維護 獨立第三方服務機構
HONG KONG DRUG LICENSING

在申請過程中,我是否可以與衞生署的審查官員直接溝通,以瞭解進度或解釋我的情況?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q216 · E類:申請流程與審批程序(Q201-Q250)
在香港的牌照申請體系中,與監管機構的溝通需要遵循一定的專業規程。一般而言,不建議申請人頻繁地、非正式地直接聯繫負責審查您個案的官員以查詢進度。衞生署有其內部的工作流程和時間表,過多的催促進度電話並不會起到正面作用。所有正式的溝通,例如提交申請、回覆補件通知等,都應通過書面形式進行,以確保所有信息都有據可查。然而,在某些特定情況下,例如當您收到一份內容非常複雜的補件通知,並且對其要求有重大疑問時,可以通過您的專業顧問(如我們仁港永勝)以正式、專業的方式,向衞生署提出澄清請求。這種溝通應是基於解決具體問題的,而非單純的進度查詢。

📘 監管依據

香港政府奉行程序正義和書面記錄原則。雖然沒有法律明文禁止口頭溝通,但為了確保透明度和避免爭議,所有關鍵的行政決定和信息交換都依賴於正式的書面文件。

📗 唐生建議

我們將作為您與監管機構之間的專業橋樑。我們瞭解他們的工作語言和溝通方式。當需要溝通時,我們會為您起草專業的信函,或在必要時,代表您與相關部門進行預約會議。由我們出面溝通,可以確保您的問題被清晰、專業地傳達,並且得到的回覆也更具建設性,避免了因申請人直接溝通時可能出現的情緒化或不專業的表達。

📕 風險提示

不恰當的直接溝通是主要風險。如果您在電話中對審查官員的決定表示質疑,或試圖通過非正式渠道影響其判斷,這可能會被視為不專業甚至是不當行為。這不僅會損害您與監管機構的關係,甚至可能在您的申請檔案中留下負面記錄,對審批結果產生不利影響。

返回 E類:申請流程與審批程序(Q201-Q250) 搜索更多問題

YOUR NEXT STEP

與唐生規劃香港藥牌項目

由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

預約項目評估 ↗