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如果我提名的負責人員(RP)是外籍人士,持有海外的藥劑師資格,是否被認可?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q114 · C類:申請資格與人員要求(Q101-Q150)
這需要分情況討論。首先,如果該外籍人士希望在香港作為“註冊藥劑師”執業(例如在藥房工作),那麼其持有的海外藥劑師資格必須先通過香港藥劑業及毒藥管理局(PPB)的資格認證考試,並完成本地實習要求,成功註冊後才能被認可。其次,如果該人士是作為藥品批發商或製造商的“負責人員”(RP),而非法定必須是藥劑師的職位,那麼其海外的藥劑學學位和相關經驗是會被考慮的。但是,他/她仍然必須向PPB證明自己充分熟悉和理解香港本地的藥品監管法規。因此,即使擁有海外資格,也必須為PPB的面試做好充分的本地化知識準備。

📘 監管依據

《藥劑師註冊條例》(Cap. 151)規定了海外藥劑師在香港註冊的嚴格要求。對於RP的資格,藥物辦公室的指引雖然認可相關學科的學位,但面試時會重點考察本地法規知識。

📗 唐生建議

對於持有海外資格的RP人選,我們強烈建議其參加我們提供的系統性法規培訓。我們會幫助他們快速掌握香港藥品監管的框架和要點,理解與歐盟、美國等地的異同,並進行多次模擬面試,仁港永勝可按書面服務範圍協助資料準備與項目協調;人員資格、法定崗位和專業判斷由對應主體核實及承擔,審批由主管機構獨立決定。

📕 風險提示

僅僅依賴海外的經驗和資格去參加PPB面試是非常冒險的。面試官會專門針對香港的法律細節提問,例如藥品的分類、標籤要求、進出口程序等。知識上的“水土不服”是導致面試失敗的主要原因。

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