いいえ。香港の医薬品卸売業者ライセンスは、ほとんどの場合、医薬品製剤および/または毒薬の卸売業務を認める「包括的」な許可です。ライセンス自体には、営業可能な具体的な医薬品名や治療領域が詳細に列挙されているわけではありません。つまり、卸売業者ライセンスを取得すれば、理論上は、処方薬、監督販売医薬品、市販薬の別や治療領域を問わず、香港で登録されたあらゆる医薬品を卸売できます。ただし、危険薬物(Dangerous Drugs)や抗生物質(Antibiotics)など、特別な規制要件がある医薬品を取り扱う場合は、追加の保管・記録要件を満たし、ライセンスに特定の裏書(endorsement)を受ける必要がある場合があります。大半の一般医薬品については、ライセンスの対象範囲は広く設定されています。
香港の医薬品ライセンス
申請が承認された場合、卸売可能な医薬品の具体的な種類はライセンスに記載されますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
