卸货和装货区域是药品进入和离开处所的门户,其设计和管理对保护药品质量至关重要。首先,该区域应能提供足够的保护,使药品在装卸过程中免受恶劣天气(如日晒、雨淋)的影响。理想情况下,应为全封闭或至少有顶棚覆盖的区域。其次,该区域应与外部环境有良好的隔离,例如使用快速卷帘门,以减少昆虫、灰尘和温湿度的波动对仓库内部的影响。第三,该区域的地面应平坦、坚固,便于搬运设备操作。第四,必须有清晰的区域划分,将收货区和发货区适当分开,以防止即将发出的成品与刚刚收到的待验品发生混淆。最后,该区域应保持清洁和有序,不得堆放杂物,并有足够的照明以供检查货物标签和外观。
HONG KONG DRUG LICENSING
药品仓库的卸货和装货区域(Loading/Unloading Bays)在设计和管理上有哪些要求?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
