不需要。负责人员(RP)的法律责任主要集中在与药品质量、安全和合规相关的技术操作层面。您的核心职责是确保公司在采购、储存、分销和文件记录等所有环节,都严格遵守《药剂业及毒药条例》和药品良好分销规范(GDP)。您需要对药品的来源合法性、储存条件的合规性、分销记录的完整性以及药物警戒系统的有效性等负责。而公司的商业决策,例如药品的定价策略、市场推广活动、销售目标设定等,通常由公司的管理层或商务部门负责。只要这些商业活动不违反药品广告或竞争等相关法律,RP无需为其商业上的成败承担法律责任。
HONG KONG DRUG LICENSING
作为药品批发商的负责人员(RP),我是否需要为公司的商业决策(如定价、市场策略)承担法律责任?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
