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如果我的藥房在續期視察中被發現有不符合項,會發生什麼?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q431 · I類:續期變更與違規處罰(Q401-Q450)
如果在續期視察中,衞生署督察發現您的藥房存在不符合《獲授權毒藥銷售商執業守則》的情況,後續流程將取決於不符合項的嚴重程度。對於輕微的不足,例如文件記錄不完整或少量物品擺放不當,督察通常會發出口頭或書面警告,並要求您在指定期限內完成糾正。但如果發現嚴重違規,例如儲存條件嚴重不達標、處方藥管理混亂或存在安全隱患,藥物辦公室可能會暫停處理您的續期申請,直至您完成所有必要的整改並通過複檢。在最壞的情況下,如果違規行為極其嚴重,甚至可能啓動紀律程序。

📘 監管依據

牌照續期的前提是持牌人必須持續符合所有法例及執業守則的要求。視察是監管機構核實這一點的法定手段。

📗 唐生建議

我們建議客户在續期申請提交前,先進行一次全面的內部自查。仁港永勝可提供模擬視察服務,以監管機構的視角預先找出潛在問題點,並指導您進行整改,仁港永勝可按書面服務範圍協助資料準備與項目協調;人員資格、法定崗位和專業判斷由對應主體核實及承擔,審批由主管機構獨立決定。

📕 風險提示

不要等到視察時才發現問題。如果因未能及時糾正嚴重不符合項而導致續期申請被延遲處理,一旦原牌照到期,您的業務將必須暫停,造成直接的經濟損失。

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與唐生規劃香港藥牌項目

由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

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