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公司的一名董事曾經破產,但現在已經解除了破產令,這是否會影響公司申請藥品牌照?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q117 · C類:申請資格與人員要求(Q101-Q150)
這確實是一個需要謹慎處理的問題。董事過往的破產記錄是監管機構在進行“適當人選”評估時會考慮的因素之一,因為它可能反映出個人的財務管理能力和商業判斷力。然而,如果該董事的破產令已經正式解除,並且他能夠提供法院出具的解除破產證明書,那麼其負面影響會大大降低。在這種情況下,關鍵在於主動、清晰地向監管機構解釋。申請文件應包括一份聲明,説明破產的原因(例如是由於市場環境突變而非個人不當行為)、時間、以及該董事在破產期間和之後如何處理其財務責任。展示出該事件是一次性的、已得到妥善解決的,並且該董事已從中吸取教訓,是説服監管機構的關鍵。

📘 監管依據

“適當人選”的評估是全方位的,過往的破產記錄屬於“所有相關事宜”的一部分。監管機構關注的是該記錄是否暗示申請人可能無法穩健地管理持牌業務的財務。

📗 唐生建議

我們建議客户準備一份詳盡的解釋材料,附上所有支持性文件,如解除破產令、清償債務證明等。解釋應着重強調該董事目前的財務狀況良好,並且公司的運營資金充足,不會因其過往的個人財務問題而受到影響。一份強有力的商業計劃書和財務預測也能起到很好的支持作用。

📕 風險提示

最糟糕的做法是試圖隱瞞或淡化此事。監管機構可以通過公開記錄和背景調查輕易發現破產記錄。如果被發現不誠實申報,監管機構會質疑整個管理團隊的誠信,其後果遠比破產記錄本身嚴重。

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