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香港の医薬品ライセンス

会社で年次監査が必要です。会計事務所に依頼する費用はおおよそいくらですか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q294 · F類:費用、予算および財務計画(Q251-Q300)
香港で公認会計士事務所に会社の年次監査を依頼する費用は、主に事業規模と取引の複雑さによって異なります。年間売上高が数百万香港ドルで、事業モデルが単純な中小規模の医薬品卸売・小売会社の場合、年次監査費用は通常、8,000~20,000香港ドルです。会社の規模がさらに大きく、年間売上高が数千万香港ドルに達する場合や、複雑な国際貿易や複数通貨での取引がある場合、監査費用は数万香港ドル、あるいは10万香港ドルを超えることもあります。費用には通常、利得税申告書の作成・提出サービスも含まれます。

📘 規制上の根拠

香港《会社条例》第429条に基づき、休眠状態にある会社を除き、香港で登記されたすべての株式会社は、年次財務諸表を香港の独立した公認会計士に監査してもらわなければなりません。

📗 Drew Tangからのアドバイス

会計事務所を選ぶ際は、料金だけで判断すべきではありません。医薬品業界について一定の知識があり、評判がよく、円滑にコミュニケーションできる事務所を選ぶべきです。優れた監査人は単なる「帳簿のチェック役」ではなく、財務面から潜在的なリスクを見つけ、改善策を提案できるビジネスアドバイザーでもあるべきです。

📕 リスクに関する注意事項

年次監査を期限内に完了して税務申告書を提出できない場合、香港税務局および会社登記所から罰金を科される可能性があります。長期間にわたって規則を遵守しない場合、会社役員が訴追される可能性もあります。また、知名度や信用の低い事務所が作成した監査報告書は、信頼性が大きく損なわれ、銀行融資の申請や投資家の誘致の際に障害となる場合があります。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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