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香港の医薬品ライセンス

医薬品事業に越境ECが含まれる場合、入金と外貨両替の過程でどのような追加費用が発生しますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q292 · F類:費用、予算および財務計画(Q251-Q300)
越境ECプラットフォームを通じて海外に医薬品を販売する場合、決済および外貨換金の過程で、従来の貿易にはない追加費用が発生します。主な費用は次のとおりです。1.「決済ゲートウェイ手数料」。Stripe、PayPalなどの国際決済サービスは、取引額に対して一定割合の手数料(通常、2.9%+固定手数料程度)を徴収します。2.「プラットフォーム手数料」。Amazon、Tmall Globalなどの第三者ECプラットフォームを通じて販売する場合、プラットフォームは売上の5%から15%を手数料として徴収します。3.「通貨換算手数料」。外貨建ての販売収入を香港ドルに換算する際、銀行または決済プラットフォームが為替差額または手数料を徴収します。4.「出金手数料」。決済プラットフォームの口座から香港の銀行口座に資金を移す際、定額の出金手数料がかかる場合があります。

📘 規制上の根拠

越境ECで販売する医薬品も、仕向地の国・地域における輸入および医薬品規制に適合する必要があります。また、代金の受領にあたっては、香港のマネーロンダリング防止(AML)およびテロ資金供与対策(CFT)に関する規則を遵守し、資金源が合法であることを確認してください。

📗 Drew Tangからのアドバイス

越境ECの価格戦略を策定する際は、上記の取引コストをすべて正確に算入する必要があります。潜在的な費用を一つひとつ盛り込んだ詳細なコスト分析表を作成し、最終価格がすべてのコストを賄い、適正な利益を確保できるようにすることをお勧めします。

📕 リスクに関する注意事項

最大の財務リスクは、こうした細分化された取引費用を過小評価することです。個々の費用は小さく見えても、積み重なると利益の大部分を損なう可能性があります。また、国や地域によって返金・消費者保護の方針が非常に厳しい場合があり、返品率が高いと物流費や在庫損失も増加します。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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