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在進行股權變更時,新股東的國籍或居住地會影響牌照嗎?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q449 · I類:續期變更與違規處罰(Q401-Q450)
在香港,對於藥品牌照持有公司的股東國籍或居住地,並沒有明確的法律限制。香港作為一個國際商業中心,歡迎來自世界各地的投資者。然而,在申報股權變更時,監管機構仍然會對新的主要股東(特別是能對公司施加控制性影響的股東)進行“適當人選”的評估。如果新股東來自被國際組織(如聯合國)制裁的國家或地區,或者其本人在國際上有不良的商業或法律記錄,這可能會引發監管機構的警覺和更深入的審查。

📘 監管依據

雖然沒有國籍限制,但“適當人選”的評估原則是普適的,適用於所有對持牌公司有控制權的人士,無論其國籍。

📗 唐生建議

在引入非本地股東,特別是來自金融監管體系與香港差異較大的地區的股東時,我們建議進行更詳盡的盡職調查。準備一份關於新股東背景和資金來源的清晰説明,有助於打消監管機構可能的疑慮。

📕 風險提示

如果新股東的引入,令監管機構懷疑公司可能被用於洗錢或其他非法活動,或者公司業務的實際控制變得不透明,那麼即使沒有明確的法律禁止條款,監管機構也可能以不符合公眾利益為由,對牌照採取行動。

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