我的西藥批發商牌照續期申請被拒絕了，主要可能是什麼原因？

續期申請被拒是小概率但後果嚴重的事件，通常源於一些根本性的合規問題。最常見的原因包括：在過去的牌照有效期內有嚴重的違規記錄，例如被多次警告或處分；在續期視察中被發現存在重大且未能及時糾正的缺陷，特別是在質量管理體系（QMS）、藥品追溯或儲存條件方面；公司或其主要負責人被裁定觸犯刑事罪行，令監管機構認為其不再是“適當及合資格”的持牌人；或者未能按要求提供續期審核所需的關鍵文件，例如有效的商業登記、符合GDP要求的SOP文件等。