對於香港的持牌批發商而言，建立一個有效的質量管理體系（QMS）為何至關重要？它的核心組成部分有哪些？

質量管理體系（QMS）是一套系統化的方法，旨在確保藥品在整個供應鏈中（從採購、儲存到分銷）的質量、安全性和有效性。對於任何希望在香港從事藥品批發的企業來説，這不僅是合規的基本要求，更是企業信譽和公共健康的基石。一個有效的QMS能夠系統性地識別、評估和控制藥品質量風險，確保所有操作都符合預設標準和法規要求。其核心組成部分通常包括：一份明確的質量方針（Quality Policy）、一本詳盡的質量手冊（Quality Manual）、一套完整的標準操作程序（SOPs）、清晰的組織架構和職責分配、以及完善的記錄和數據管理系統。通過實施QMS，企業能夠持續改進其流程，提高運營效率，並從容應對衞生署藥物辦公室的嚴格審查。