這是一個所有申請人都非常關心的問題。根據衞生署藥物辦公室官方公佈的服務承諾,他們力求在收到所有必需文件和費用後的5個月內完成批發商牌照的申請處理。然而,這只是一個理想化的時間框架。在我們的實際操作經驗中,整個流程的時長受多種因素影響。如果您的申請材料準備得完美無瑕,處所一次性通過視察,並且負責人表現出色,那麼在5到6個月內獲批是完全有可能的。但如果中途出現任何波折,例如需要補件、處所整改、負責人更換或需要委員會面試等,整個週期就可能延長到9個月,甚至12個月以上。因此,一個更為現實的預期是6到9個月。
HONG KONG DRUG LICENSING
從遞交申請到最終獲批,申請一個西藥批發商牌照通常需要多長時間?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
