藥劑業及毒藥管理局(PPB)的面試是牌照申請過程中的一個關鍵審核環節,特別是針對批發商牌照的負責人員(RP)和製造商牌照的關鍵人員。面試的主要目的,是評估被提名人是否真正具備監督和管理藥品相關活動的專業知識和能力。考察內容通常涵蓋以下幾個核心領域:1)對香港藥品相關法律法規的理解,如《藥劑業及毒藥條例》、《進出口條例》等;2)對藥品良好分銷規範(GDP)或良好生產規範(GMP)的掌握程度;3)處理具體場景問題的能力,如如何處理藥品召回、如何識別和報告偽冒藥物、如何管理供應鏈等;4)對所申請經營藥品的專業知識;5)個人的責任感和誠信度。
HONG KONG DRUG LICENSING
藥劑業及毒藥管理局(PPB)的面試主要考察申請人哪些方面的能力?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
